Sağlık Bakanlığı tarafından hazırlanan "Tıbbi Bitki Çayları Hakkında Yönetmelik" Resmi Gazete'de yayımlanarak yürürlüğe girdi.
Yeni düzenlemeyle birlikte tıbbi bitki çaylarının üretimi, ruhsatlandırılması, denetimi ve satışıyla ilgili kapsamlı kurallar getirildi.
Buna göre, tıbbi bitki çayları yalnızca eczanelerde satışa sunulabilecek. Ürünler, Sağlık Bakanlığı'na bağlı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından bilimsel ve teknolojik açıdan değerlendirilerek ruhsatlandırılacak.
Ruhsatlı ürünlerin piyasa gözetimi ve denetimi de Sağlık Bakanlığı tarafından yürütülecek. Eksiksiz yapılan ruhsat başvuruları 90 gün içinde sonuçlandırılacak.
Yeni sistem kapsamında tüm tıbbi bitki çayları karekod ile Ürün Takip Sistemi'ne (ÜTS) kaydedilecek. Böylece ürünlerin üretimden eczane rafına kadar tüm hareketleri tekil kutu bazında izlenebilecek.
Yönetmelikle birlikte, ruhsat başvurusu yapacak gerçek kişilere lisans mezunu olma şartı getirilirken, şirketlerin de ilgili alanda uzman personel istihdam etmesi zorunlu hale getirildi. Ürünlere ilişkin bilimsel raporların ise tıp, eczacılık, kimya veya biyoloji alanlarında eğitim almış ve uzmanlık ya da fitoterapi sertifikasına sahip kişiler tarafından hazırlanması gerekecek.
Düzenleme ayrıca market ve aktarlarda satılan gıda amaçlı bitki ve meyve çayları ile tıbbi bitki çaylarını birbirinden ayırdı. Tarım ve Orman Bakanlığı'nın yetki alanındaki gıda amaçlı bitki çaylarının market ve aktarlarda satışı devam edecek. Ancak tedavi amacı taşıyan ve Sağlık Bakanlığı tarafından ruhsatlandırılan tıbbi bitki çayları yalnızca eczanelerden temin edilebilecek.
Yönetmelik kapsamında üretim tesisleri için İyi İmalat Uygulamaları (GMP) belgesi zorunlu hale getirilirken, ambalajlama, çevresel atık yönetimi ve geri dönüşüm süreçlerine ilişkin yeni standartlar da yürürlüğe girdi. Ayrıca Türkiye'ye özgü endemik bitkilerin tıbbi bitki çayı üretiminde kullanılabilmesi için bilimsel yeterlilik ve sürdürülebilirlik kriterlerinin karşılanması şartı getirildi.
