Japon bir ilaç şirketi, nadir görülen bağışıklık sistemi hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilacın ardından 20 kişinin hayatını kaybetmesi üzerine, doktorlara ilacı yeni hastalara yazmamaları yönünde uyarıda bulundu.
Japon ilaç firması Kissei Pharmaceutical, Japonya’da satışını yaptığı Tavneos adlı ilaçla ilgili cuma günü sağlık çalışanlarına gönderdiği bildiride, ilacın Haziran 2022’de piyasaya sürülmesinden bu yana “20 ölüm vakasının kaydedildiğini” açıkladı.
Şirket, ilacın “ciddi karaciğer fonksiyon bozukluğuna” yol açabileceği konusunda doktorları uyararak, yeni hastalara reçete edilmemesini ve mevcut hastaların tedaviye devam edip etmeyeceğinin yeniden değerlendirilmesini istedi.
Öte yandan Kissei ile ilacın sahibi olan Amerikan biyoteknoloji şirketi Amgen, bazı ölüm vakalarıyla ilaç arasında doğrudan nedensel bir bağın henüz kanıtlanmadığını belirtti.
Kissei, Tavneos’un piyasaya sürülmesinden bu yana Japonya’da yaklaşık 8 bin 500 hastaya reçete edildiğini açıkladı. Avrupa İlaç Ajansı’na göre ilaç, damar iltihabına yol açan nadir bağışıklık sistemi hastalıklarının tedavisinde kullanılıyor.
Amgen ise cuma günü yaptığı açıklamada, Tavneos ile tedavi edilen 8 binden fazla hasta arasında ABD’de “ciddi karaciğer hasarıyla bağlantılı bilinen herhangi bir ölüm vakasının kaydedilmediğini” ifade etti.
Ancak ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), geçen ay veri manipülasyonu ve diğer bazı endişeler nedeniyle ilacın onayının geri çekilmesini önermişti.
Ayrıca Avrupa İlaç Ajansı da Ocak ayında veri güvenliği endişeleri nedeniyle ilaç hakkında inceleme başlatıldığını duyurmuştu.
