İlacın geliştirilmesine ortak olan Amerikan ilaç şirketi Biogen ve Japon ilaç şirketi Eisai tarafından yapılan açıklamada, Avusturya ve Almanya’nın, Avrupa Birliği içinde ilacın satışa sunulacağı ilk ülkeler olacağı belirtildi. İlaç, ticari olarak “Leqembi” adıyla pazarlanacak.
Onay sürecinde uzun tartışmalara yol açan bu tedavi, yalnızca Almanya’daki yaklaşık 1 milyon Alzheimer hastasının küçük bir bölümüne yardımcı olabilecek. Lecanemab, iki haftada bir damar yoluyla (intravenöz) uygulanıyor.
Avrupa Komisyonu, Nisan ayında Lecanemab’a, Alzheimer’ın erken evrelerinde görülen hafif bilişsel bozuklukların (hafıza ve düşünme sorunları) tedavisi için onay vermişti.
Alman Nörodejeneratif Hastalıklar Merkezi’nden Johannes Levin, Alzheimer’ın ilk üç yılının erken evre kabul edildiğini belirterek, Almanya’da yaklaşık 250 bin kişinin hastalığın erken evresinde olduğunu ifade etti.
Tedavinin uygulanabileceği hasta grubu sınırlı. İlaç yalnızca, Apolipoprotein E (ApoE4) geninin tek kopyasına sahip olan ya da bu gene hiç sahip olmayan Alzheimer hastalarına verilebilecek.
Çünkü bu grup, beyinde şişlik (ödem) ve kanama gibi bazı yan etkiler açısından, ApoE4 geninin iki kopyasına sahip hastalara kıyasla daha düşük risk taşıyor. Alman Nörodejeneratif Hastalıklar Merkezi’ne göre, Almanya’daki Alzheimer hastalarının yaklaşık %80’i bu düşük risk grubuna giriyor.
Eisai, üretim fiyatını 2 ml’lik şişe için 310 euro, 5 ml’lik şişe için 615 euro olarak açıkladı.
Almanya Eczacılar Birliği’ne göre, perakende satış fiyatı küçük şişe için yaklaşık 403 euro, büyük şişe için ise 788 euro olacak.
Eisai sözcüsü, gerekli dozun hastanın kilosuna bağlı olduğunu belirtti.
Almanya Eczacılar Birliği’nin hesaplamalarına göre, 70 kilo ağırlığında bir hasta için her enjeksiyonda yaklaşık 7 ml’lik doz gerekiyor. Bu da bir büyük ve bir küçük şişeye denk geliyor.
Eisai’nin verilerine göre, bu dozaj üzerinden hesaplandığında, bir hastanın yıllık tedavi maliyeti üretim fiyatları baz alındığında yaklaşık 24.050 euroyu buluyor.
